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支架国家集采最高砍价97%雅培出局外资大规模弃标

来源:不锈钢家具    发布时间:2023-10-25 07:03:06

  11月5日上午11点左右,第一次国家高值医疗耗材集中带量采购结果公布,行业再次震惊。

  “最低469元”,蓝帆医疗的子公司山东吉威报出了史上最低的冠脉支架价格。这款支架此前在市场上的价格在13000元左右,此次集采的砍价幅度高达97%。

  按照10月16日集采办公室披露的支架集采规则,所有27款入围产品中只选取10款价格最低的品种,报价最高不允许超出2850元。

  “2850”这条线的确定,业界传言是参照了2019年江苏省高值耗材带量采购中, 乐普医疗 一款支架产品报出的最低价格。国家集采显然要求更高,直接将江苏集采的最低价作为了国家集采的最高价。

  5日中午, 国家医保局 发布权威消息称:山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、 美敦力 (上海)管理有限公司等8家企业产品拟中选。

  根据医保局披露的信息,此次原本入围的12家企业中,外企脉盛医疗未参与竞价,因此实际只有11家企业、26个品种参与。

  结合中信建投披露的报价以及现场流出的数据,基本能判断:在中选的10个品种中,国产支架占大多数,外资企业中选品种不会多于3个。

  “国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,预计节约109亿元”,这是国家医保局此次全国支架集采交出的成绩单。

  在国家集采之前,江苏和山西已经分别进行了省级的支架带量采购,当时乐普医疗“2850”的报价已经惊煞众人。

  此次,乐普医疗对国家集采表现出了极大的诚意。在江苏报出2850元的“钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统”,今天的国家集采中报价为645元。乐普似乎在用事实上:高值耗材的真实底价能做到“没有最低,只有更低”。

  根据上市公司“赛诺医疗”在其招股说明书里面披露的数据,乐普医疗支架产品平均出厂价格为每套3384元,2018年时毛利率为79.28%,以此推算,乐普支架的平均成本是每套701元。

  “645元”的中标价意味着乐普医疗每卖出一套支架,只能带来约10%的毛利,这显然将对公司的经营业绩带来重要影响。中选结果陆续传出后,乐普医疗的股价从上午10:30开始大幅度下滑,最大跌幅接近7%。

  此前市场行情报价超过14000元的“冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”,微创此次报出了7000的高价,和2019年山西省带量采购的报价相同。按此次国采规则算作主动弃标。而微创另三款入围产品报价都在千元以内,最低报出了590元,中选概率很大。

  继第三轮国家药品带量采购之后,中外企业再次在国家集采面前自动站成态度截然不同的两排。

  波士顿科学 共有6款产品入围。资料显示,虽然波士顿科学支架的报价都在规则规定的“2850元”的最高上限之内,没有像第三轮药品集采那样超出最高限价报价,但Synergy等几款较新的产品依然报出了“2688”、“2788”这样的高价,只是在两款上市时间较早的Promus系列支架上,报出了775元左右的低价格。

  根据历次药品集采的经验,各企业的报价会远远低于医保局列出的“天花板价”。因此,波士顿科学这样贴着2850元“天花板价”的报价策略显然无法中选。

  同样,美敦力也“略表寸心”,三个入围品种中美敦力的一款产品报出了700多元的价格,显然能够中选。但另两款品种,美敦力有意选择放弃。

  有6款品种入围的 雅培 ,此次在报价时态度最为强硬。根据现场流出的资料显示,其中三款产品的报价在2850元以上,最高报价达到6988元,远超医保局规定的上线;另三款支架最低的也报出了1569元的高价。

  在数据还未大规模流出之前,就有外企人士私下向健识局透露:“雅培已经全部出局。”

  尽管此前官方披露,这次集采的1074722个支架是按照“全国总需求量的80%累加得出”,但事实上,这几乎就是主流支架的所有医院采购量。

  这次集采共有2408家医疗机构参与,年采购量500个支架以上的851家医院全部参加。而且107万个铬合金支架几乎就是2019年全国的使用总量。因为依照国家医保局的统计数据,去年全国各类铬合金支架的采购量是109万个。

  冠脉支架经过了金属支架、载药支架和可溶性支架三个阶段。目前,载药支架市场占有率达到了99%。载药支架分为铂铬合金和钴铬合金,以及不锈钢合金两大类,从国际上近10年发展的新趋势看,不锈钢支架正在被取代,跨国企业如雅培、美敦力等的产品都是铬合金产品,价格上铬合金支架也更高。

  与药品销售存在所谓“院外市场”不同,植入式的高值耗材一般只在医院内销售,以保证产品质量,并在手术时能及时供应。尽管在医疗过程中,也存在部分医生向患者推荐“院外”支架的情况,但毕竟是少数。这在某种程度上预示着:丢掉此次集采,就失去了全国市场。

  2004年之前,国内心脏支架行业基本被强生、美敦力、雅培、波士顿科学瓜分,四大外企市场占有率高达90%以上。2008年前后,大量的临床科研论文都集中在“国产与进口支架的疗效比较”上,显示出医疗界对国产支架的信心并不足。

  然而,2010年后冠脉支架的国产化率迅速提升,低价格的国产支架逐渐挤占外资的份额。2014年9月,“四大外企”中的强生甚至卖出了其支架业务,由微创接手。目前,国产支架的市场占有率在75%-80%之间,美敦力、波士顿科学等外资巨头实际份额不足30%。

  集采之后,在可以想见的未来,国内企业在经历短暂的利润阵痛后将逐步扩大市场占有率,而外资企业的空间会再次遭遇压缩。

  国家医保局表示:国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措,是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。“预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品”。